首页[金亚洲注册]首页
首页[金亚洲注册]首页
公司地址:广东深圳市同和路004号
销售热线:13456748908
联 系 人:马光军
娱乐网址:www.guyviti.com
集团邮箱:4981002@qq.com
首页=鸿图注册=首页
作者:管理员    发布于:2020-10-13 10:48    文字:【】【】【
摘要:首页=鸿图注册=首页 _4981002_司Hengenix Biotech,Inc.(即控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司之 全资子公司;以下简称Hengenix)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局, 下同)关

  首页=鸿图注册=首页_4981002_司Hengenix Biotech,Inc.(即控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司之

  全资子公司;以下简称“Hengenix”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,

  下同)关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70(以下简称“该新药”)用于治

  疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进

  行临床试验的函。Hengenix拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

  该新药基于复宏汉霖于2020年5月与三优生物医药(上海)有限公司、上海之

  江生物科技股份有限公司就全人源抗体药物用于单药或联用治疗新型冠状病毒肺炎

  该新药为靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受体结合区区域的全人源单克隆

  抗体,拟用于新型冠状病毒肺炎、新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重

  截至2020年8月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1,520万

  临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、生产设施认证/核

  查(如适用)、上市批准等主要环节,方可上市。因此,按常规临床试验及注册流

  药物获得上市批准。该新药虽已获美国FDA临床试验批准,但其能否顺利进入临床

  临床试验阶段,临床试验进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募

  情况、疫情发展等因素影响,并可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止,

标签: 复星医药
相关推荐
  • 首页"利澳平台注册"首页
  • 首页=鸿图注册=首页
  • 首页(凤凰城注册)首页
  • 首页[天悦注册地址]首页
  • 首页[高德官网注册]首页
  • 首页_优盈注册地址_首页
  • 首页"宝格注册地址"首页
  • 首页|蓝冠注册|首页
  • 首页/奇亿平台/首页
  • 首页(天辰官网注册)首页
  • 版权所有 Copyright(C)2009-2019 金亚洲